是正処置

是正処置は、既に発生した不適合の原因を除去し、同じ又は類似の不適合が再発することを防ぐ処置です。

■ 試験で押さえるポイント

• まず不適合を修正・隔離して影響を抑え、必要に応じて顧客や関係先へ対応した上で、なぜ発生・流出したかを根本原因分析します。

• 原因に対応する処置を決定・実施し、変更による新たなリスクも確認して、一定期間後に再発率等で有効性を評価します。

• 修正は目の前の不適合を直す行為、是正処置は原因を除いて再発を防ぐ行為であり、障害プログラムを直すだけでは後者とは限りません。

• 未発生の潜在的不適合を防ぐ予防処置とは起点が異なります。再発防止策は文書化、教育、標準・テスト・プロセスの変更まで含み得ます。

■ 選択肢での判断ポイント

「既に発生」「原因除去」「再発防止」が是正処置です。応急処置、欠陥品の交換、データ復旧だけの選択肢は、原因へ手を打たなければ不十分です。

例: 入力検査漏れで障害が起きたとき、データを修復するだけでなく、レビュー基準と自動テストを追加し、同種障害が減ったことまで確認します。