医療機器

医療機器は、病気の診断、予防、治療や、体の機能の補助などを目的として使う機械、材料、ソフトウェアです。

■ 試験で押さえるポイント

• 故障したときの人への影響が大きいため、高い安全性が求められます。

• センサーの異常などのときに、警報を出したり安全な状態に移ったりします（フェイルセーフ）。

• 健康管理のアプリが、すべて医療機器になるわけではありません。

■ 選択肢での判断ポイント

医療を目的とすること、故障時のリスクに応じた高い安全性が要点です。